INTROL® TB Panel M114plus ist für die Verwendung als Qualitätskontrolle zur Überwachung des Nukleinsäurenachweises von *M. tuberculosis* (MTB) sowie der mit multiresistentem MTB (MDR-TB) assoziierten Mutationen auf dem GeneXpert®-System vorgesehen.
INTROL TB Panel M114plus besteht aus 3 Positivkontrollen und 1 Negativkontrolle.
Die Positivkontrollen enthalten nicht-infektiöse, synthetische MTB-DNA, die in Bakterienzellen verkapselt ist. Die MTB-DNA umfasst nicht das gesamte MTB-Genom.
Zu den in den Positivkontrollen enthaltenen MTB-Genabschnitten gehören: IS6110, IS1081, hsp65, 16S-rRNA, 23S-rRNA, inhA, katG und rpoB. Mutationen, die eine Arzneimittelresistenz bedingen, sind in die Abschnitte inhA, katG und rpoB integriert.
Nicht alle aufgeführten Mutationen werden von Xpert-MTB-Assays auf dem GeneXpert-System detektiert.
Die Negativkontrolle enthält lediglich Puffer und Konservierungsmittel.
